锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001，作为中国率先进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体基因编辑药物，于2024年7月19日获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的批准，正式开展临床试验。

作为战略合作伙伴，左旋星生物热烈祝贺锐正基因ART001获批临床试验，并期待ART001在中美两国的临床试验能够顺利进行，以便尽早惠及患者。

关于锐正基因

锐正基因成立于2021年7月，专注于全球非病毒载体基因编辑技术及产品的开发与商业化。该公司致力于将以LNP为载体的体内基因编辑药物推进到人体临床试验，致力于取得行业内的安全性和有效性数据。锐正基因的ART001在为期24周的临床安全性及药效观察中，展现了优异的安全性与药效，具备“Best-in-Class”药物的潜力。

关于左旋星生物

左旋星生物是一家专注于创新疗法底层技术开发与高效生产的科技创新型企业，致力于为核酸药物和细胞基因治疗产品提供高质量技术及全面解决方案。凭借先进的硬件设备和技术平台，左旋星能够提供包括质粒构建、mRNA体外转录、mRNA制剂包封及检测等全流程服务。

另外，左旋星在实验室建设及技术能力的合规性方面已获得专业机构及市场的认可。实验室已通过CMA认证，符合全球法规要求的高标准操作规范，确保每一份申报材料均满足国家及国际的法规要求。

在不断追求卓越的过程中，锐正基因与尊龙凯时共同携手，推动生物医疗领域的创新发展，为患者的健康保驾护航。