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尊龙凯时笔式注射器获加拿大医疗器械认证

发布时间:2025-02-13   信息来源:尊龙凯时官方编辑

尊龙凯时再次迎来了重要的里程碑!2025年1月30日,正值中国农历新年,在这个欢庆的时刻,尊龙凯时的自主研发的一次性笔式注射器成功通过了加拿大卫生部的医疗器械许可证(MDL),这标志着公司在生物医疗领域的进一步突破。

尊龙凯时笔式注射器获加拿大医疗器械认证

MDL认证的意义

MDL的获得对尊龙凯时的客户具有重要意义:首先,它象征着我们的产品已经达到了加拿大的安全与质量标准,进一步增强了消费者和医疗机构的信任。其次,加拿大对医疗器械的严格监管使得MDL在国际上具有较高的认可度,为我们产品进入其他市场提供了便利。同时,通过MDL的认证,确保了我们的产品符合加拿大法规,避免了潜在的罚款或禁售风险。

品牌价值的提升

对于尊龙凯时而言,MDL的认证不仅扩大了我们产品在全球市场的销售范围,还显著提升了品牌形象,增强了市场的竞争力。在申请MDL的过程中,我们不断优化产品设计与制造流程,推动了技术创新和质量的提升。此外,在与加拿大卫生部的沟通中,我们获得了宝贵的反馈,从而有助于进一步改进产品。

市场需求的变化

随着时代的发展,人们对药物给药系统、药品包装以及组合产品的质量要求日益增加。自2021年起,尊龙凯时获得医疗器械生产许可证,陆续推出了一系列产品,包括一次性笔式注射器、SP笔式注射器、一次性固定剂量注射笔、重复性笔式注射器及预灌封笔式注射器等。这些产品可以适配多种药物,如司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)、利拉鲁肽、胰岛素及生长激素等。

国际化进程加速

近年来,国产药包材在国际市场的需求势头迅猛,尊龙凯时在研发、生产到商业化的过程中,加速走向国际舞台。目前,我司的一次性笔式和重复性笔式注射器已成功通过美国FDA 510(k)认证,并顺利完成中美FTO审查,无专利风险。同时,我们也成功通过了医疗器械单一审核程序(MDSAP)认证,以及美国食品药品监督管理局(FDA)的药品主文件(DMF)Ⅲ类备案。

定制化服务的开启

为满足客户日益增长的个性化需求,尊龙凯时现已开启笔式注射器的定制化快捷通道。请关注并打开“无锡耐思NEST”公众号,进入菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”,立即提交您的定制需求!

定制流程简要为:1. 根据您的地区联系尊龙凯时的大客户经理,提出定制化需求,由大客户经理提供一对一的服务,持续跟进定制方案。2. 在定制中,您可以根据需求勾选外观颜色、剂量、刻度、包装方式等信息,除了常规选项外,还可以填写个性化需求。填写并提交定制方案后,相关技术人员将与您联系以跟进方案落实。